2026년 감염병 치료제 개발 및 자급화 정책 추진과 환자 지원 방안

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2026년 정부는 미래 팬데믹에 선제적으로 대응하기 위해 감염병 치료제 개발 및 자급화 정책을 핵심 국정 과제로 삼아 본격적으로 추진합니다. 특히 질병관리청은 2026년 예산을 전년 대비 증액하고 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발과 같은 연구개발 분야에 대한 투자를 대폭 확대하여 국내 치료제 확보 기반을 구축하는 데 집중하고 있습니다. 이와 함께 희귀·중증 난치질환 환자 및 그 가족을 위한 지원 강화 방안도 함께 마련되어 의료비 부담 경감과 전문 진료 환경 확대를 목표로 합니다.

2026년 감염병 치료제 개발 및 자급화 정책 주요 내용

정부는 2026년을 기점으로 감염병 대응 패러다임을 과거 팬데믹 발생 후 대응 중심에서 사전 예방적 치료제 개발 및 자급화 기반 구축으로 전환하는 정책을 추진하고 있습니다. 이 정책은 ‘감염병 백신·치료제 자급화’라는 공식 명칭으로, 2026년 질병관리청의 10대 중점 추진과제 중 하나로 선정되어 그 중요성이 강조되고 있습니다. 정책의 궁극적인 목적은 팬데믹 상황에서 중증 환자와 사망자 발생을 줄이고 의료 현장의 부담을 경감하기 위한 치료제 확보 기반을 굳건히 하는 것입니다. 특히 ‘자급화’의 개념은 단순히 국내 생산을 넘어 치료제 개발부터 생산까지 전 과정을 국내에서 완결하는 것을 의미하며, 이를 통해 국가 보건 안보의 기술적 독립성을 확보하는 데 중점을 둡니다. 이러한 정책 도입의 배경에는 코로나19 팬데믹을 통해 드러난 국내 치료제 개발 역량의 한계와 국외 치료제 수입 의존으로 인한 문제점이 자리하고 있으며, 세계보건기구(WHO)가 경고하는 미지의 감염병 ‘Disease X’ 위협에 대한 선제적인 대응 필요성이 커졌기 때문으로 분석됩니다. 메르스, SFTS, 코로나19와 같이 신·변종 감염병의 출현 주기가 빨라지는 추세에 발맞춰 치료제 개발 속도를 향상시키는 것이 중요한 과제로 부상하고 있습니다.

예산 및 연구개발 지원 현황

2026년 질병관리청의 확정 예산은 총 1조 3,359억 원으로, 이는 2025년 대비 698억 원이 증액된 규모입니다. 이러한 예산 증액은 감염병 치료제 개발 및 자급화 정책에 대한 정부의 높은 우선순위를 반영하는 것으로 해석됩니다. 구체적으로 mRNA 백신 플랫폼 기술 개발 지원 예산은 2026년에 264억 원으로 증액되었으며, 이는 2025년 254억 원 대비 늘어난 수치입니다. 또한, 감염병 관리기술 개발 연구(백신 플랫폼 고도화)를 위해 2026년에 86억 원이 신규 배정되어 관련 기술 발전에 대한 투자가 활발히 이루어지고 있음을 보여줍니다. 이와 더불어 국가예방접종 예산 또한 2025년 3,567억 원에서 2026년 4,371억 원으로 증액됨으로써, 치료제 개발과 예방접종 확대를 통한 이중 전략을 추진하는 것으로 파악됩니다.

정부 차원의 연구개발 지원 대상에는 RNA바이러스 감염병(Disease X) 대비 항바이러스 치료제 개발, 감염병 예방·치료 기술개발, 희귀질환 치료제 개발 중개연구 과제가 포함됩니다. 국내 발생 가능성과 위험성이 큰 우선순위 감염병(메르스, SFTS 등)을 중심으로 항체 치료제 개발을 단계적으로 추진하여 자원의 효율성을 높이는 전략도 동반됩니다. 특히 ‘플랫폼 기술’은 특정 질병이 아닌 다양한 감염병에 적용 가능한 기술로, 한 번 개발되면 여러 질병에 활용 가능하여 미래 팬데믹 대응의 핵심 기술로 간주됩니다. ‘항체 치료제’는 백신이 예방에 중점을 두는 것과 달리 감염 후 중증화 및 사망을 예방하는 데 효과적이며, 개발 기간 또한 백신보다 상대적으로 단축될 수 있는 장점이 있습니다. 감염병 치료제 개발 연구기관 및 기업을 대상으로 하는 연구개발 과제 신청은 범부처통합연구지원시스템(IRIS)을 통해 2026년 1월 8일부터 가능하며, 신청 시 IRIS 회원가입, 공고 내용 확인, 그리고 기관 및 연구진의 자격 요건 충족이 필수적입니다. 현재 코로나19 mRNA 백신 국산화는 2028년까지 진행 중이며, 신·변종 감염병 치료제의 신속한 개발을 위해 AI 및 신기술 플랫폼 확립 작업이 2026년에 활발히 진행되고 있습니다. AI 및 신기술 플랫폼 도입을 통해 신·변종 감염병 대응 속도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

전문 인프라 구축 및 시스템 개선

감염병 대응 역량을 강화하기 위한 인프라 구축도 적극적으로 추진됩니다. 2026년에는 감염병 임상 연구·분석 및 데이터·정보 수집을 총괄하는 전문기관 설립이 추진될 예정입니다. 이 전문기관은 감염병 핵심 정보의 신속한 규명, 임상 및 유전체 데이터의 통합 관리(국가 통합 바이오 빅데이터 구축), 그리고 12만 명 규모의 데이터 확보를 통한 연구 기반 강화 등을 목표로 합니다. 과거 감염병 임상 데이터 수집 체계가 분산되어 있어 신속한 정보 규명과 사회·의료 대응 근거 마련에 어려움이 있었던 점을 개선하려는 노력으로 볼 수 있습니다. 또한, 항생제 적정사용 관리(ASP) 시범사업은 2026년에 78개소에서 91개소로 확대 진행 중이며, 이는 항생제 오남용 방지를 통한 감염병 관리 강화를 의미합니다.

희귀·중증 난치질환자 지원 강화 방안

한편, 정부는 2026년 1월 5일 ‘희귀·중증 난치질환 지원 강화 방안’을 발표하며 감염병 치료제 정책과 더불어 희귀질환 환자들에 대한 지원도 강화하고 있습니다. 이 방안은 국가관리 대상 희귀질환을 앓고 있는 환자와 그 가족을 주요 지원 대상으로 합니다. 주요 내용은 의료비 부담 경감, 의료-복지 연계 강화, 진단 지원 및 전문기관 단계적 확대를 통한 간접 지원, 그리고 등록 통계 확대 및 정비 등을 포함합니다. 질병관리청과 지자체가 이 지원 정책과 밀접하게 관련되어 있으며, 2025년 9월 출범한 ‘희귀질환 지원 정책협의체’는 보건복지부, 질병관리청, 지자체 등 범부처 협력을 통해 맞춤형 지원 정책 개발의 기반이 되고 있습니다. 감염병 치료제 개발과 희귀질환 치료제 개발은 기술 공유가 가능한 부분이 많으며, 특히 항체 치료제 기술은 희귀질환 치료에도 적용될 수 있어 통합적인 접근이 필요한 분야로 인식됩니다.

일반 국민 대상 지원 제도 및 향후 전망

현재(2026년 2월 기준) 일반 국민이나 감염병 환자가 직접 신청할 수 있는 ‘감염병 치료제 지원 제도’는 별도로 마련되어 있지 않습니다. 현재는 정부 차원의 연구개발 지원과 희귀질환자 의료비 지원이 주요 정책 내용이며, 실제 치료제가 개발 및 승인된 이후 환자에게 제공되는 단계에서는 별도의 절차가 필요할 것으로 예상됩니다. 따라서 일반 국민 또는 환자를 대상으로 한 직접적인 치료제 지원 신청의 구체적인 방법 및 시작 시점, 그리고 향후 제도가 확정될 경우의 지원 규모 및 기준 등은 아직 미확정 상태입니다. 희귀질환자 지원의 구체적인 신청 절차 및 필요 서류 목록, 소득 기준 및 구체적 질환 범위 또한 향후 관계 부처의 추가 논의와 발표가 필요한 부분입니다. 감염병 임상 연구 참여의 구체적인 절차 및 자격 요건, 그리고 우선순위 감염병별 항체 치료제 개발 완료 시점 등도 현재로서는 확정되지 않은 정보입니다. 이러한 미확정 정보들은 향후 정책 진행 상황에 따라 구체화될 것으로 보입니다.

참고자료